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枢维新针(多索茶碱注射液)
【药品名称】
通用名称:多索茶碱注射液
商品名称:枢维新
英文名称:Doxofylline Injection
汉语拼音:Duosuochajian Zhusheye
【成    份】本品主要成分为多索茶碱。
化学名称:1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
化学结构式:
分子式:C11H14N4O4  
分子量:266.26
本品所用辅料为:氯化钠、氢氧化钠。
【性    状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
【规    格】10ml : 0.1g
【用法用量】
成人每次200mg,12小时一次,以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射,时间应在20分钟以上,5~10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中,缓慢静脉滴注,每日一次。
【不良反应】
使用本品及其他黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期前收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律失常、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状,此时应暂停用药,请医生诊断,监测血药浓度。但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。
【禁    忌】
1、凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者禁用本品;
2、急性心肌梗死患者禁用本品。
【注意事项】
1、茶碱类药物个体差异较大,多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。并监测血药浓度。
2、患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者,请遵医嘱用药。
3、严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。
4、本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用。
【儿童用药】尚无儿童有效及安全性资料。
【老年用药】老年患者对本品清除率可能会不同,应进行血药浓度监测。
【药物相互作用】
1、巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。
2、动物试验结果表明,大环内酯类(如红霉素)对本品代谢影响不明显。与氟喹诺酮类药物如依诺沙星、环丙沙星合用,宜减量。
【药物过量】
如过量使用会出现严重心律不齐、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状,应暂停用药,监测血药浓度,在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。
【药理毒理】
多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶,松驰支气管平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。
【药代动力学】
根据文献报道,慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg(注射时间超过10分钟),给药后血浆药物达峰时间(tmax)约为0.10小时,血药浓度峰值(Cmax)约为2.5mg/ml,消除半衰期(t1/2)约为1.83小时,能迅速分布到各种体液和脏器,总清除率为(683.6±197.8)ml/分。进食可使峰浓度(Cmax)降低,达峰时间(tmax)延迟,宜增加本剂量。
【贮    藏】遮光,密闭保存
【包    装】低硼硅玻璃安瓿,每盒6支。
【有效期】暂定36个月
【执行标准】YBH19202004
【批准文号】国药准字H20041759
【生产企业】
企业名称:宁波市天衡制药有限公司
生产地址:宁波市镇海区庄市工三路6号
邮政编码:315201
电话号码:8008574669
传真号码:0574-86696785
网    址:www.teampharm.com
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