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盐酸格拉司琼注射液 3ml:3mg

【药品名称】
通用名称:盐酸格拉司琼注射液
商品名称:枢星

英文名称:GranisetronHydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan GelasiqiongZhusheye

【成    份】本品主要成份为盐酸格拉司琼。

化学名称:1-甲基-N-(桥-9-甲基-9-氮杂双环[3.3.1]壬烷-3-基)-IH-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。

化学结构式:

分子式:C18H24N4O·HCl

分子量: 348.88

本品所用辅料为:枸橼酸、枸橼酸钠、氯化钠。

【性    状】本品为无色的澄明液体。

【适 应 症】
    用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。
【规    格】3ml:3mg(以C18H24N4O计)

【用法用量】
    静脉注射:成人:用量通常为3mg(1支),用20~50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后,于治疗前30分钟静脉注射,给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次,对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时,必要时可增加给药次数1~2次,但每日最高剂量不应超过9mg(3支)。肝、肾功能不全者无需调整剂量。
【不良反应】常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。
【禁    忌】
    1.对本品或有关化合物过敏者禁用。
    2.胃肠道梗阻者禁用。
【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
    1.孕妇除非必需外,不宜使用。
    2.哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年人无需调整剂量。
【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
    本品是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT,5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机制,是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体,从而抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性高,无锥体外系反应、过度镇静等不良反应。
【药代动力学】
    健康受试者静注本品20或40μg/kg后,平均血浆峰浓度分别为13.7和42.8μg/L,血浆清除半衰期约3.1~5.9小时。本品在体内分布广泛,血清蛋白结合率约为65%,大部分迅速代谢,主要代谢途径为N-去烷基化及芳香环氧化后,再共轭形成结合产物,本品通过粪便和尿液排泄。
【贮    藏】遮光,密封保存。

【包    装】低硼硅玻璃安瓿,每盒5支。
【有 效 期】36个月。

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H10970243

【生产企业】
企业名称:宁波市天衡制药有限公司

生产地址:宁波市镇海区庄市工三路6号

邮政编码:315201

电话号码:8008574669 

传真号码:0574-86696785

网    址:www.teampharm.com


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